С 27 по 28 мая этого года в Москве проходила Международная конференция «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные требования и подходы». В конференции, организатором которой выступил Росздравнадзор, приняло участие 400 человек.
Качество лекарственных средств: почему это важно?
Качество медицинских препаратов – одно из важнейших слагаемых успеха работы любого медучреждения или практики любого врача. Тем не менее, некачественные препараты находят и изымают из продажи в огромном количестве по всему миру.
Всемирная организация здравоохранения даже обнародовала печальную статистику. Оказывается, 200 тысяч случаев приема некачественных лекарств в мире ежегодно заканчиваются летальным исходом. Реальная цифра еще более велика за счет незарегистрированных случаев.
Это касается каждого из нас
Росздравнадзор ежегодно изымает около 150 миллионов лекарств-убийц из аптечной сети. Последний пример – изъятие крупной партии лекарств в конце минувшего года.
Напомним, тогда в списке для утилизации оказались около миллиона упаковок препаратов, популярных среди населения и реализуемых через аптечную сеть без рецепта: нафтизин, валидол и др.
Кроме того, что лекарства не соответствовали ряду параметров, в некоторых случаях были перепутаны маркировки. Другими словами, надпись на упаковке не соответствовала содержимому. А теперь на минутку представьте, что может произойти с человеком, который от гипертонии примет таблетку с обратным лекарственным эффектом или вместо антигистаминного препарата выпьет свой аллерген…
Незарегистрированным изделиям – нет
Кроме лекарственных средств серьезную угрозу здоровью россиян несут и так называемые медицинские изделия, в том числе и иностранного производства. С их появлением на российском рынке также ведет усиленную борьбу Росздравнадзор.
Так, в начале июня были запрещены к продаже трусы китайской компании «Silkway», якобы корректирующие фигуру и стельки «Нано-степ» того же производителя, призванные избавить от плоскостопия и варикоза. Оба «лечебные изделия» не зарегистрированы в России.
И пример далеко не единичный. С 28 апреля по 19 мая 2014 года Росздравнадзор выявлено и запрещено к использованию более 100 изделий медицинского назначения, произведенных как в России, так и за рубежом.
Росздравнадзор на страже здоровья
Многочисленные примеры недостаточного качества производимых изделий и препаратов в России и актуальность контроля за их производством и реализацией сделали очевидным целесообразность вынесения вопросов о развитии современных методов контроля качества лекарственных средств и о государственном контроле качества во главу списка вопросов, обсуждаемых на конференции.
Во время форума прошла встреча руководства Росздравнадзора с исполнительным директором Агентства Глобальной номенклатуры медицинских изделий Марком Васмусом. Участники встречи подписали Меморандум о взаимопонимании.
А результатом переговоров с директором Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM) Сюзан Кайтель может стать вступление в ближайшем времени лабораторий Росздравнадзора в Европейскую Сеть официальных контрольных лабораторий лекарственных средств (OMCL).
0 commentsвернуться к тексту новости