Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора

Получение государственной регистрации на продукцию — сложный и очень ответственный процесс. Воспользовавшись услугами компетентных специалистов Центра «ХХХ» по подготовке документов и сопровождению процесса регистрации, Вы сможете избежать лишних волнений и финансовых затрат.

[message type=»custom» start_color=»#F3F3F5″ end_color=»#D7CFC4″ color=»maroon»]Важно: С 01.07.2010 г. вместо санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического сертификата) выдается свидетельство о государственной регистрации продукции в Роспотребнадзоре.[/message]

Государственная регистрация продукции в Роспотребнадзоре

Государственная регистрации продукции в органах Роспотребнадзора осуществляется с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического контроля за качеством продукции и недопущения на территории РФ оборота продукции, ненадлежащего качества и не отвечающей гигиеническим требованиям.  Перечень продукции, подлежащей обязательной регистрации определен в постановлении Правительства Российской Федерации №322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» от 30.06.2004 г. и в Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (в ред. решения КТС от 14.10.2010 № 432), вступившем в силу с 22 ноября 2010 года.

Для регистрации в территориальных органах Роспотребнадзора могут быть представлены следующие виды товаров:

• минеральная и питьевая вода (за исключением воды для питания детей раннего возраста);
• алкогольная и слабоалкогольная продукция;
• тонизирующие напитки;
• косметическая продукция (кроме оттеночных шампуней);
• бытовая химия;
• изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, технологического оборудования, столовых принадлежностей);
• предметы личной гигиены (детские и взрослые);
• детское питание для детей дошкольного и школьного возраста (от 3 до 14 лет);
• некоторые виды материалов для отделочных и ремонтных работ.

Для получения регистрации в органах Роспотребнадзора необходимо предоставит следующий пакет документов:

• заявление установленного образца;
• свидетельства о регистрации фирмы-заявителя (ИНН, ОГРН), выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;
• образцы маркировки продукции (или макет);
• руководство по применению;
• технические регламенты, стандарты, инструкции по выпуску продукции;
• перечень ингредиентов с указанием процентного содержания каждого ингредиента;
• свидетельство о собственности на производственные помещения (или договор аренды);
• санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (если есть);
• образец продукции;
• протоколы испытаний продукции.

Для товаров, импортируемых на территорию РФ необходимо дополнительно предоставить:

• свидетельство токсикологической экспертизы;
• переведенные на русский язык копии ;документов фирмы-изготовителя;
• сертификат свободной торговли от фирмы-производителя;
• копии договоров, на основании которых совершаются поставки продукции.

Процедура исследования представленных образцов продукции должна проводиться в аккредитованной лаборатории. По результатам пройденных испытаний, на основании экспертного заключение принимается решение о государственной регистрации продукции, либо об отказе в регистрации. Срок действия регистрации ограничен сроком производства продукции, либо сроком ее обращения на территории стран, входящих в Таможенный союз. Сведения о зарегистрированном товаре вносят в Госстандарт России.

Государственная регистрация продукции в Россельхознадзоре

Государственная регистрация продукции в Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзоре) осуществляется для следующих групп товаров:

• лекарственные средства для животных, кормовые добавки, корма, изготовленные с применением генно-инженерно-модифицированных организмов;
• агрохимикаты, пестициды.

Процедура регистрации утвержден в Приказе Минсельхоза РФ «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» от 1.04.2005 г. Сертификация продукции в целях государственной регистрации проводится во Всероссийском государственном Центре контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГУ «ВГНКИ»). Процедура регистрации занимает до шести месяцев. Пакет документов для регистрации определяется индивидуально для каждого заявителя непосредственно сотрудниками  ФГУ «ВГНКИ». Лекарственные средства регистрируются на срок не более пяти лет. Для кормов и кормовых добавок срок действия свидетельства о регистрации не установлен.

Ядохимикаты и пестициды подлежать регистрации в порядке, установленном Приказом Минсельхоза РФ №357 «Об утверждении порядка государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов» от 10.07.2007 г.  Для проведения процедуры регистрации пестицидов и химикатов необходимо подать следующий пакет документов:

• нормативные документы (технические условия, регламенты) на производство продукции;
• инструкция по применению;
• маркировка товара (или макет);
• сведения, оговоренные в Приложении №1 к порядку регистрации пестицидов и ядохимикатов.

Срок регистрации агрохимикатов занимает порядка 1,5 — 2 лет, пестицидов — до 3 лет, в том случае, если представленные для регистрации образцы не имеют зарегистрированных аналогов. Срок действия свидетельства о государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов определяется по результатам комплексных испытаний и может быть индивидуальным для каждого вещества.

Центр по сертификации «ХХХ» оказывает комплексные консультации по всем вопросам, связанным с государственной регистрацией продукции в Ропотребнадзоре и Россельхознадзоре. В связи со  сложностью процедуры, стоимость услуг определяется индивидуально с каждой фирмой-заявителем.