Европейский сертификат соответствия качества СЕ

Европейский сертификат соответствия СЕ необходим на любую продукцию, имеющую обращение на территории Европейского Союза (ЕС).

Данный документ подтверждает соответствие товара директивам, принятым на территории объединенной Европы, в том числе всем параметрам безопасности и экологичности:

• директива ЕС 2004/108/ЕЕС «Электромагнитная совместимость»;
• директива ЕС 2004/22/EC «Измерительные приборы»;
• директива ЕС 2006/42/ЕС «Продукция машиностроения»;
• директива ЕС 2006/95/ЕС (ех-73/22/ЕЕС) «Низковольтное оборудование»;
• директива ЕС 2009/105/EC «Простые сосуды под давлением»;
• директива ЕС 2009/23/EC «Не автоматические приборы для взвешивания»;
• директива ЕС 2009/48/ЕС «Детские игрушки»;
• директива ЕС 93/15/EEC «Взрывчатые вещества»;
• директива ЕС 94/9/EC ATEX «Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах»;
• директива  ЕС 89/106/ЕЕС «Строительные материалы»;
• директива ЕС 93/42/ЕЕС «Медицинские изделия»;
• директива 95/16/ЕС «Лифты».

 

Получить Европейский сертификат качества и возможность маркировать продукцию знаком СЕ, можно пройдя необходимые процедуры в аккредитованных в соответствии с международными нормами органах сертификации. Организацией, ответственной за выдачу такой аккредитации, а также, за развитие и совершенствование требований европейской сертификации, является Европейский орган испытаний и сертификации продукции (ЕОИС). Лаборатории, получившие аккредитацию от ЕОИС имеют право проводить весь спектр тестов и испытаний на соответствие требованиям директив и, по результатам проверки, выдавать сертификат соответствия СЕ или отказывать в его выдаче.

Получение сертификата соответствия СЕ отечественными товаропроизводителями, поставляющими продукцию на экспорт, является необходимым условием для ее успешной реализации и высокой конкурентоспособности на рынках Европейского Союза. Товары, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с директивами ЕС, но не имеющие данного сертификата, запрещены ко ввозу и реализации на территории ЕС.

В соответствии с европейским законодательством, в ряде случаев получение сертификата СЕ необходимо как на готовую продукцию, так и на ее компоненты, при этом проверку на соответствие нормам, указанным в директивах, проходит весь технологический процесс, от проектирования до изготовления продукции. Различают сертификаты СЕ, действующие на территории всего Евросоюза и в отдельных его странах (региональные сертификаты). На ряд товаров возможно оформление только региональных сертификатов. На продукцию, для которой не требуется обязательного сертифицирования, сертификат соответствия СЕ можно оформить в добровольном порядке, тем самым значительно повысив возможность ее успешной реализации.

Каждая директива ЕС содержит информацию о необходимых испытаниях, которые должна пройти продукция в сертификационной лаборатории. Пакет документов для получения сертификата соответствия СЕ должен содержать:

• общую информацию о продукте (описание);
• инструкцию по эксплуатации;
• требования соответствующей директивы;
• меры по предотвращению возможных рисков;
• результаты пройденных испытаний;
• технический отчет о прохождении тестов.

В выдаваемом сертификате соответствия в обязательном порядке указывается информация о производителе продукции, держателе лицензии, нормах и требованиях директив, на соответствие которым были пройдены испытания.

Сертификат соответствия СЕ вместе с Декларацией соответствия СЕ (выпускается производителем) дает право на нанесение на продукцию маркировки знака СЕ, что обеспечивает возможность свободного товарооборота на территории Европейского Союза.

 

Дополнительным преимуществом сертификата соответствия СЕ является то, что он он одновременно является и паспортом товара. Наличие сертификата дает производителю право на прохождение таможенного контроля при импорте продукции в страны ЕС.

Срок действия Европейского сертификата соответствия не ограничен. Сертификат действует до момента внесения изменений в те нормативные документы, на основании которых он выдавался.

Процедура выдачи сертификата соответствия СЕ предусматривает несколько этапов. После первоначального определения требований директив, относящихся к данному виду продукции, проходит анализ представленного пакета документов. В случае необходимости, основной пакет документов может быть дополнен дополнительными документами по требованию эксперта. Далее следует этап прохождения тестов и испытаний. При необходимости, эксперты сертификационной лаборатории имеют право выезжать на производство для проведения анализа технологических процессов.

Необходимо отметить, что на продукцию, попадающую под требования директив Нового порядка, получение сертификата соответствия СЕ является обязательным.

Также необходимо иметь ввиду, что само предприятие должно быть сертифицировано по нормам  ISO 9001 или ISO 13485.

Сотрудники Центра сертификации и регистрации продукции «ХХХ» имеют большой опыт по оказанию услуг товаропроизводителям в части оформления сертификата соответствия СЕ. Центр аккредитован европейскими нотификационными органами на проведение всего комплекса испытаний на соответствие требованиям директив Евросоюза. Центр оказывает весь комплекс услуг по получению сертификата соответствия качества СЕ, а именно:

• подготовка необходимого пакета документов (при необходимости — их перевод с иностранного языка);
• проведение испытаний и тестов в сертифицированных лабораториях (при необходимости — транспортировку образцов продукции в соответствующую лабораторию), осуществление контроля за проводимыми испытаниями;
• представительство в нотификационных органах Евросоюза для оформления сертификата.

Отметим, что процедура получения сертификата соответствия СЕ требует от организации-заявителя высокой компетенции и знания норм европейского законодательства. Поэтому, чтобы быть уверенным в успешном прохождении всех этапов получения сертификата, мы рекомендуем воспользоваться услугами профессионалов Центра «ХХХ».

Стоимость услуг экспертов Центра по получению сертификата соответствия СЕ зависит от ряда факторов, в т.ч. от степени готовности и наличия необходимой документации, места проведения сертификационных испытаний, необходимости выезда эксперта на производство, выбранных требований директив, объемов сертифицируемой продукции.

СЕ аттестат Наличие значка СЕ (СЕ marking) на продукции необходимо для свободного обращения этой продукции в странах европейского сообщества (ЕС). Присвоение CE маркировки допускается при наличии СЕ сертификатов, которые выдаются на продукцию, прошедшую европейскую СЕ сертификацию. Получить европейский сертификат соответствия СЕ можно в так называемых нотифицированных органах по сертификации. СЕ сертификация проводится на соответствие Европейским директивам. В том числе:

•     директива  89/106/ЕЕС «Строительные материалы»
•     директива 93/42/ЕЕС «Медицинские изделия»
•     директива 2004/108/ЕЕС «Электромагнитная совместимость»
•     директива 95/16/ЕС «Лифты»
•     директива 2006/42/ЕС «Продукция машиностроения»
•     директива 2006/95/ЕС (ех-73/22/ЕЕС) «Низковольтовое оборудование»

В соответствии с международным законодательством эту сертификацию вправе проводить специальные нотифицированные европейские органы по сертификации.
Большое значение при этом отводится правильной подготовке документов (так называемый технический файл), а также результатам испытаний и инспекций.

Центр сертификации продукции «ХХХ» уполномочен ведущими европейскими нотифицированными органами на проведение испытаний продукции на соответствие требованиям европейских стандартов (норм) в рамках директив Европейского Сообщества. В нашей лаборатории мы проведем испытания продукции Вашего предприятия, подготовим все необходимые документы и получим на продукцию сертификат СЕ, а на производство — ИСО 9001 или ИСО 13485, выданные нотифицированным европейским органом. Выдача этих сертификатов дает возможность устанавливать на продукцию значок СЕ, который является пропуском для беспрепятственного обращения продукции на европейском рынке. Сертификат СЕ – это «зеленый свет» для Вашей продукции на европейский рынок.

Кроме того, данный документ — сертификат CE, имеет хождение на территории Евросоюза, как действительный и полномочный паспорт товара, что, в свою очередь, освобождает производителя и импортера от проблем на таможне и дает возможность свободно реализовать сертифицированную продукцию во всех странах-членах Европейского Союза. Аббревиатура СЕ или знак соответствия СЕ — это единое обозначение соответствия ввозимого продукта всем требованиям, указанным в директивах Объединенной Европы. И хотя данный знак со своей стороны, в сущности, не подтверждает соответствие самим директивам Евросоюза, а является лишь гарантией полного соответствия промаркированной продукции всем предъявляемым требованиям безопасности и экологической чистоты, это все же дает право данному товару свободно перемещаться на рынках внутри границ Европейского Союза. Причем, данные о директивах и стандартах, всем требованиям которых полностью соответствует импортируемый в Евросоюз товар, обязаны быть зафиксированы в протоколах соответствующих испытаний и оформленных на продукцию сертификатах соответствия.

За общее развитие, внедрение в жизнь и совершенствование системы единой европейской сертификации по директивам ЕС отвечает специальный орган — ЕОИС (Европейский орган испытаний и сертификации продукции). Тесты проводятся в аккредитированных в соответствии с требованиями ЕС лабораториях, занимающихся под контролем ЕОИС проведением тестирования и исследования продукции, а так же выдачей по результатам проверок и тестов сертификатов СЕ, подтверждающих, что данный товар или продукция полностью соответствует установленным директивами правилам ЕС.

Кстати, маркировка CE, отнюдь, не является добровольной. Поэтому, в случае если товар подпадает под влияние директивы Нового порядка, то его в обязательном порядке необходимо промаркировать обозначением CE. Таким образом, становится ясно, что для отечественных производителей система сертификации европейского соответствия СЕ является обязательной составляющей успеха, поэтому помощь в получении европейского сертификата соответствия на выпускаемую продукцию от нашего Центра Сертификации поистине бесценна!

Наш основной подход к европейской сертификации СЕ — это комплексное решение насущных проблем в сфере сертификации: принятие заявки, подготовка необходимых документов, в том числе и их перевод, транспортировка образцов для исследования в аккредитированную ЕОИС лабораторию, а так же осуществление контроля над проведением испытаний и выдачей европейского сертификата соответствия в системе СЕ

Сертификат соответствия CE является бессрочным документом. Сертификат соответствия CE действует до тех пор, пока в действующие нормы, стандарты и директивы, в соответствии с которыми был оформлен сертификат CE, не внесены те или иные изменения, или в саму продукцию не были внесены те или иные изменения.

Сертификат соответствия  СЕ содержит данные производителя и/или поставщика, а также держателя лицензии. На некоторую продукцию для возможности реализации в Европе необходимо получать сертификат соответствия СЕ как на конечный товар, так и на его компоненты.

Основные этапы оформления и получения сертификата соответствия CE:

1. Определение директивы и стандартов, по которыи будет производиться тестирование и сертификация продукции производителя.
2. Оценка предоставленных документов, технического файла и другой затребованной экспертами документации на соответствии заявленной Европейской Директивы.
3. Factory Inspection, иначе анализ производства в виде выезда экспертов на территорию завода (если необходимо).
4. Испытания продукции на соответствие выбранным стандартам.
6. Оформления сертификата соответствия СЕ.

Стоимость оформления сертификата СЕ зависит от множества показателей, таких как необходимость тестирования на предприятии или в лаборатории, сложность проверки технического файла, вид и количество продукции, а также стандартов и директив, по которым будет проходить сертификация. Выбранная Европейская директива для проведения сертификации включает в себя информацию о всех возможных рисках и необходимых испытаниях предоставленной продукции.